为持续推进企业主体责任落实,进一步规范药品生产企业规范经营,按照省局专项部署以及市局重点监管单位项目计划要求,我局组织执法人员对市中药饮片厂、医用氧气厂和中医院制剂室等药品生产企业开展了监督检查。
本次检查以听取汇报、现场检查、意见反馈三个步骤进行,重点对原辅料来源、工艺稳定性、关键环节控制、原料和成品的检验等方面进行检查。从检查情况来看,企业能够按照《药品生产质量管理规范》进行管理和组织生产,能够认真落实药品质量安全责任制度,企业责任意识和质量意识逐步提升。检查组针对检查中发现的资质留存、设备管理等环节存在的问题,梳理检查意见,并对企业进行了反馈,同时下达了责令整改意见书。要求企业按照有关时限按时整改,确保整改到位。
下一步,我局将在此次检查的基础上继续加强对药品生产企业的督查,督促企业把好原辅料购进关、药品生产质量关和原辅料、成品检验关,不断提升药品生产质量管理水平,确保药品生产质量安全。